Skyscraper SU

С 2000-х годов, когда Россия критически зависела от импортных препаратов, отечественная фармакология проделала большой путь и теперь обеспечивает лекарственную безопасность страны.

Какие шаги предприняли для этого государство и сами фармкомпании?

Представители нескольких из них рассказали команде проекта «Россия: XXI век» о развитии своей отрасли. Господдержка, в частности федеральная программа «Фарма-2020», позволила им не просто поправить дела, но и развиваться с прицелом на будущее.

Построены современные заводы, выпускается широкая номенклатура лекарств и разрабатываются новые. А кроме того, компании готовят специалистов, обучая по своим программам студентов профильных вузов.
https://vk.com/video-51512782_456241752

Томские ученые разработали систему для малоинвазивных операций на сердце

 Импортозамещающий прототип системы для малоинвазивных операций на сердце создали сотрудники Томского государственного университета систем управления и радиоэлектроники в ходе реализации программы «Приоритет 2030» нацпроекта «Наука и университеты». Об этом сообщили в вузе.

«Ученые Томского государственного университета систем управления и радиоэлектроники совместно с промышленным партнером - лабораторией медицинской электроники «Биоток» в рамках импортозамещения разработали отечественный прототип решения по позиционированию электродов при проведении малоинвазивных операций на сердце», - говорится в сообщении.

Во время проведения кардиологических операций хирурги вводят через надрез в сосуд электрод и катетер. Зачастую бывает проблематично определить положение электрода внутри пациента, а с помощью новой технологии координаты будут определяться автоматизированно.

В Мордовии запущено крупное производство фармацевтических субстанций

30 марта в Саранске на базе АО «Биохимик», входящем в группу компаний «Промомед», состоялось открытие завода по производству активных фармацевтических субстанций.

Новый завод — это одно из крупнейших в стране производств активных фармацевтических субстанций (АФС) мощностью 340 тонн в год на 150 видов субстанций. Это семь площадок, две из которых будут синтезировать молекулы для изготовления противоопухолевых препаратов. На других площадках будут производиться молекулы для синтетических антибиотиков, за исключением бета-лактамных, противовирусных и антиретровирусных препаратов, миорелаксантов.

Инвестиции в проект составили более 3,7 млрд рублей.

Строительство нового завода продолжалось 2 года. Большая часть оборудования произведена в России.

Важно отметить, что открытие нового производственного комплекса ГК «Промомед» обеспечит создание более 120 рабочих мест.

До последнего времени львиную долю фармацевтических субстанций привозили из-за рубежа и открытие нового производства делает весомый вклад в изменение этой ситуации.

«Кроме того, собственный синтез субстанций — это прямой доступ к инновациям, к созданию оригинальных препаратов. Здесь мы будем создавать лекарства для таких болезней, которые раньше не лечились. Для страны сейчас создание фармацевтических субстанций также важно, как полеты в космос», — подчеркнул на открытии председатель совета директоров фармацевтической компании Пётр Белый.

ГК «Промомед» — российская фармацевтическая компания, которая специализируется на разработке, производстве и продвижении лекарственных препаратов, применяемых в таких областях медицины, как борьба с инфекциями (противовирусные и антибиотики), эндокринология, неврология, онкология, общая терапия. Компания является одним из российских лидеров по производству препаратов для терапии COVID-19. В продуктовом портфеле компании насчитывается более 250 лекарственных препаратов, 80% которых входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Свыше 100 новых препаратов находятся на разной стадии разработки и регистрации. Основной производственной площадкой компании является завод «Биохимик» в Саранске.

Под Калининградом запустили фармзавод

30 марта 2023 года в Калининграде официально запустили новое фармацевтическое производство «Отисифарм Про». Завод будет выпускать широкий спектр лекарств, включая антибиотики, противовирусные, иммуномодулирующие, анальгезирующие, ноотропные и муколитические препараты. Инвестиции в данный проект оцениваются более чем в 4,7 млрд рублей. В рамках этой истории создано 300 рабочих мест.

Новый фармацевтический комплекс «Отисифарм Про» расположен в индустриальном парке «Храброво» в 20 км от Калининграда. В июле 2021 года в «Храброво» был заложен фундамент и началось его строительство. Этот фармацевтический комплекс общей площадью более 19 000 кв. м включает производственные, складские, инженерные зоны, химико-аналитическую и микробиологическую лаборатории, подразделение R&D, собственную инженерную инфраструктуру. На новом заводе будут выпускать противовирусные и болеутоляющие, а также антисептические и противогрибковые средства. Производственные мощности позволяют выпускать до 320 миллионов упаковок (№ 10) лекарственных препаратов в год. Основные выпускаемые бренды: Афобазол, Арбидол, Пенталгин, Амиксин, Коделак, Ноопепт, Магнелис B6, Некст, Флюкостат, Максиколд, Новема, Азитрокс.

Для справки. «Отисифарм Про» была зарегистрирована 11 февраля 2021 года. Входит в одноименную компанию «Отисифарм», которая продает одно из самых продаваемых противовирусных средств арбидол, противотревожный препарат афобазол и обезболивающее пенталгин. «Отисифарм» была создана в конце декабря 2013 г. путем выделения из компании «Фармстандарт» бизнеса по производству брендированных безрецептурных препаратов. В рейтинге производителей, лидирующих на коммерческом рынке России в 2022 г., по данным DSM Group, «Отисифарм» занимает второе место с объемом продаж 50,3 млрд руб. и долей рынка 3,7%.Для строительства фармкомплекса не зря была выбрана Калининградская область. Ведь до конца 2045 года здесь действует режим особой экономической зоны (ОЭЗ). Например, создавая новые рабочие места, её резиденты уплачивают страховые взносы по сниженному тарифу — 7,6%. Резиденты ОЭЗ также получают право не платить налог на землю первые пять лет, налог на имущество — первые шесть лет. Ещё одно преимущество ОЭЗ — свободная таможенная зона. Это значит, что импортировать товары на территорию региона можно без уплаты пошлины и ввозного НДС.

В Санкт-Петербурге запустили вторую очередь завода Фармасинтез-Норд

Группа компаний «Фармасинтез» официально запустила вторую очередь своего петербургского предприятия «Фармасинтез-Норд», крупнейшего научно-производственного комплекса, где по программе импортозамещения выпускаются лекарственные препараты против рака. Первая стоимостью 2,5 млрд рублей работает в Центре трансфера технологий (ЦТТ) ОЭЗ с 2017 года. Число сотрудников на этом предприятии благодаря этой истории выросло с 776 до 1100 человек. Объем вложений в этот проект составляет 13,8 млрд рублей.

Итак, новая площадка, площадью более 30 тыс. кв. м., будет ориентирована на производство биотехнологических лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета, ревматоидного артрита, онкологических заболеваний и профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19″. С вводом в строй второй очереди завода сократится доля импорта противоопухолевых препаратов на российском рынке. Сейчас предприятие выпускает 45 препаратов для лечения онкозаболеваний, 43 из которых входят в список ЖНВЛП. Таким образом, компания имеет самый широкий в России ассортимент цитостатиков.

Для справки. ГК «Фармасинтез» — это один из крупнейших отечественных производителей социально значимых лекарств. Всего у группы компаний пять заводов в России. Они расположены в Санкт-Петербурге, Тюмени, Братске, Иркутске и Уссурийске. Кстати, в планах компании строительство третьей очереди завода с лабораториями и производственной линией. Сейчас продолжается проектирование научного комплекса. С его вводом общая численность персонала компании в Петербурге составит 2 тысячи человек. Выручка «Фармасинтез-Норд» в 2022 году составила 6 млрд рублей.

Российский МРТ-сканер RTI FullScan

Говоря о преимуществах российского МРТ, Евгений Демихов отмечает, что у новых томографов - собственное программное обеспечение, которое позволяет изменять конфигурацию и величину магнитного поля в зависимости от задач. 70% комплектующих новых томографов – российского происхождения. Также ученые готовы заняться производством недостающих комплектующих МРТ.

Полноразмерный магнитно-резонансный томограф с полем 1,5 Тесла. Первый отечественный высокопольный магнитно-резонансный томографс отечественным программным обеспечением на основе сверхпроводящих магнитов. Разработан Физическим Институтом РАН в рамках программ МинПромТорга России. FullScan – это малошумящий томограф с шумами в 1000 раз ниже, чем у конкурентов. Это важное свойство делает сканирование томограмм комфортным для пациента. Программное обеспечение не уступает ПО зарубежных производителей, и при этом позволяет вносить необходимые изменения и разрабатывать новые последовательности. ПО на рабочем место врача позволяет проводить обработку томограмм и улучшать пространственное разрешение до 0,4 мм.

Ученые Кемеровского медицинского университета разработали новый антисептик

 Технологию получения антисептического геля для рук из пихтовой воды разработали сотрудники Кемеровского государственного медицинского университета Минздрава России (КемГМУ) со специалистами компании «Новые ресурсы», что соответствует целям нацпроекта «Наука и университеты». Об этом сообщает научно-образовательный центр «Кузбасс».

Так, продукт на 97% состоит из пихтовой воды. При производстве антисептического геля использована ресурсосберегающая, безотходная технология. Она способствует импортозамещению в области антибактериальных средств для наружного применения, в том числе для проведения антиковидных мероприятий. Первая партия экопродукта успешно выпущена под брендом «Абифит».

«Наши исследования пихтовой воды в отношении шести стандартных штаммов микроорганизмов и трех штаммов грибов подтвердили ее антибактериальную и противогрибковую активность. Разработанная технология позволила создать уникальный продукт, обладающий этими свойствами. В отличие от существующих на рынке аналогов, гель на основе пихтовой воды производится без использования этилового спирта и синтетических антибактериальных препаратов и поэтому не обладает раздражающим действием при длительном применении», — отметила заведующая кафедрой фармацевтической и общей химии КемГМУ Елена Мальцева.

https://t.me/good_events_russia/4854

https://t.me/good_events_russia/4858

Крымские ученые применяют новые методы диагностики аллергии

 Специалисты Крымского федерального университета разработали методы диагностики и оценки иммунного статуса пациентов с аллергией. Работа идет по нацпроекту «Наука и университеты», сообщили в вузе.

«Ученые Инжинирингового центра ,,Генетические и клеточные биотехнологии" Крымского федерального университета имени Вернадского применяют новые подходы к аллергодиагностике и оценке иммунного статуса у пациентов Республики Крым в рамках нацпроекта ,,Наука и университеты"», — говорится в сообщении.

Так, при проведении диагностики на чувствительность к аллергенам врачи не только обследуют пациентов и изучают клиническую картину заболевания, а также используют кожные тесты на определение специфических антител к различным веществам, вызывающим нежелательную реакцию. Такие методы можно применять в том числе при оценке гиперчувствительности на различные лекарства. Более того, они позволят ученым расширить представления о причинах дефектов иммунной системы и возникновения разного вида аллергии.

В Серпухове построили предприятие по производству инсулина

Производственно-складской комплекс по сборке шприц-ручек с картриджами для препаратов инсулина (Ринсулин Р, Ринсулин НПХ) возвели в городском округе Серпухов, вблизи существующего склада готовой продукции инсулина — в посёлке Оболенск.

Площадь предприятия по производству инсулина составила 2,2 тысячи квадратных метров. На заводе будут выпускать 21 миллион шприц-ручек в год. Поэтому производство вещества вырастет вдвое. Трудоустроиться туда может 17 человек.

В Серпухове отечественная биотехнологическая компания «Герофарм» запустила завод полного цикла по производству генно-инженерного инсулина человека ещё в 2013 году. На расширение производства предприятие привлекло заем Россельхозбанка на сумму 1,8 миллиарда рублей. Инвестиционная сделка позволила модернизировать производства субстанции инсулина в г. Пушкин в Санкт-Петербурге и создать новый участок упаковки и розлива лекарственных препаратов в п. Оболенск городского округа Серпухов.

Строительство комплекса по производству импортозамещающего инсулина началось в июне 2021 года. На днях на объекте прошла итоговая проверка. Главгосстройнадзор Московской области выдал застройщику ООО «Герофарм» заключение о соответствии требованиям проектной документации.

Минздрав России зарегистрировал препарат для терапии рассеянного склероза

24 марта 2023 года Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало первый российский оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный учеными биотехнологической компании BIOCAD. Лекарственное средство получило торговое наименование Ивлизи® (МНН дивозилимаб). Выпуск отечественного оригинального препарата может значительно повысить эффективность терапии и качество жизни пациентов.

Инновационная разработка BIOCAD является препаратом next-in-class и представляет собой моноклональное антитело. Принцип действия дивозилимаба заключается в способности определять и связывать антиген CD20, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе. Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. В свою очередь, дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что приводит к уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и, соответственно, снижению количества обострений у пациентов c рассеянным склерозом.

«Дивозилимаб — первое оригинальное российское моноклональное антитело против CD20. Усовершенствованная формула молекулы (афукозилирование Fc фрагмета) опосредованно приводит к усилению анти-В-клеточного ответа и как следствие, более выраженному истощению пула В-лимфоцитов. Способность к восстановлению В-клеток и существующий гуморальный иммунитет сохраняются. При этом дивозилимаб не влияет на врожденный иммунитет и общее количество Т-клеток. Режим дозирования препарата — один раз в полгода», — подчеркнул Павел Яковлев, вице-президент по ранней разработке и исследованиям BIOCAD.

Дивозилимаб стал десятым оригинальным лекарственным средством в портфеле компании BIOCAD. Эффективность и безопасность препарата были изучены в ходе доклинических и клинических исследований, в полном соответствии с международными стандартами. Несмотря на то что в настоящее время завершены все этапы клинических исследований, необходимые для регистрации лекарственного средства, участники исследований II и III фаз продолжают получать терапию дивозилимабом в рамках продленного этапа III фазы и исследования EXTENSION, цель которого — изучение эффективности и безопасности препарата при его длительном применении. Такая оценка особенно важна, поскольку терапия рассеянного склероза является пожизненной.

Отметим, доклинические и клинические исследования I и II фаз дивозилимаба были реализованы за счет собственных средств компании и государственной поддержки. В частности, в 2019 и 2020 годах BIOCAD получила субсидии Минпромторга России в размере 16,3 млн рублей. Средства были направлены на исследования первого оригинального российского препарата, изменяющего течение рассеянного склероза. Собственные инвестиции BIOCAD в разработку и исследования Ивлизи® составили более миллиарда рублей.

По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом — аутоиммунным заболеванием, поражающим оболочку нервных волокон. Болезнь может начаться внезапно и способна привести к нарушениям двигательной активности и полному параличу. Чтобы замедлить прогрессирование заболевания, пациенты пожизненно принимают препараты, изменяющие течение рассеянного склероза.

Биотехнологическая компания BIOCAD более 10 лет занимается исследованиями новых возможностей для лечения рассеянного склероза. В продуктовом портфеле компании — шесть препаратов для терапии данного заболевания.

https://t.me/good_events_russia/4871

В КБГУ создали имплант для позвоночника из суперконструкционного полимера

Ученые Кабардино-Балкарского госуниверситета (КБГУ) создали имплантируемое изделие для позвоночника из суперконструкционного полимера, используемое при переломах, сообщили ТАСС в пресс-службе вуза в понедельник.

«Ученые КБГУ успешно изготовили из синтезированного в лаборатории вуза полиэфирэфиркетона спинальный кейдж (имплантируемое изделие, позволяющее сохранить высоту межпозвоночного пространства при переломах позвонков или стирании межпозвоночных дисков). Данная работа выполнена на базе Центра прогрессивных материалов и аддитивных технологий в рамках стратегического проекта «КБГУ — интегратор развития полимерных аддитивных технологий» программы стратегического академического лидерства «Приоритет — 2030», — говорится в сообщении.

Как объяснила руководитель проекта, и.о. проректора по научно-исследовательской работе вуза, профессор Светлана Хаширова, биоинтертность, рентгенопрозрачность, химическая и термическая стабильность, а также возможность адаптации индивидуально к каждому пациенту в сочетании с 3D печатью обусловливает высокие перспективы суперконструкционных полимерных материалов в реконструктивной хирургии.

«Прочность таких полимеров наиболее близка к прочности человеческой кости, и в определенных случаях они являются перспективными альтернативами титана и его сплавов. При этом практически все представленные на отечественном рынке полимерные материалы медицинского назначения являются импортными, недоступными или малодоступными в условиях санкционных ограничений. В связи с этим в рамках выполнения стратегического проекта мы разработали технологию получения отечественной медицинской марки полиэфирэфиркетона (ПЭЭК)», — прокомментировала Хаширова.

Полимер прошел экспертизу и по токсикологическим и санитарно-химическим показателям отвечает требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям для контакта с организмом человека, отметила она. Получено разрешение перейти к клиническим испытаниям. «Поэтому сейчас мы приступили к изготовлению конкретных медицинских имплантируемых изделий из ПЭЭК для дальнейшей сертификации. Один из примеров — это спинальные кейджи. Их мы изготовили фрезерованием заготовки, которую выполнили из нашего полимера», — добавила Хаширова.

Ученые Санкт-Петербурга создали материал, ускоряющий заживление ран

 Сотрудники Санкт-Петербургского политехнического университета изобрели технологию, которая с помощью электрического поля позволяет существенно сократить время заживления ран на коже человека и при этом препятствует образованию рубцов. Разработка велась по программе «Приоритет 2030» нацпроекта «Наука и университеты», сообщила пресс-служба вуза.

«Исследованиями доказано, что процессы, протекающие при заживлении раны, можно контролировать с помощью электрических сигналов. Ученые Санкт-Петербургского политехнического университета (СПбПУ) создали материал, который ускоряет заживление мягких тканей и пораженных участков кожи. Разработка выполнена по программе ,,Приоритет 2030" нацпроекта ,,Наука и университеты"», — отмечается в сообщении.

По данным пресс-службы, инновационный материал создан на основе соединений углерода. Он совместим с клетками и тканями человека, может использоваться многократно, в том числе при высоких температурах, а также оказывает на раны антимикробное действие. Промышленных аналогов этому изобретению в мире не существует.

«Сейчас [известно] множество устройств, которые используют электростимуляцию, но в них есть существенный минус — электрод, который соприкасается с кожей, что ограничивает биомедицинский эффект: раны и рубцы заживают долго. Использование разработанного нами материала решает эту проблему и способствует более быстрому заживлению тканей», — цитирует пресс-служба слова руководителя проекта Веры Кодоловой-Чухонцевой.